6月27日，長治市市場監(jiān)督管理局組織召開2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進會暨上半年醫(yī)療器械質量安全風險會商會議。 黨組成員、副局長陳耀庭參加會議并講話，藥品安全總監(jiān)田國鋒主持會議。

全市8家三甲醫(yī)療機構分管副院長、設備（器械）科科長，市綜合檢驗檢測中心、市綜合行政執(zhí)法隊、潞州區(qū)市場監(jiān)管局及市局機關相關業(yè)務科室參加會議。8家三甲醫(yī)療機構分管副院長就各自工作中捕捉的質量安全風險信息和醫(yī)療器械質量安全自查情況進行了交流發(fā)言。

會議要求，醫(yī)療器械使用單位應當嚴格按照《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》，配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質量管理機構或者質量管理人員，建立覆蓋質量管理全過程的使用管理制度，承擔本單位使用醫(yī)療器械的質量管理主體責任。

?會議強調，一是要正確認識當前醫(yī)療器械質量安全風險會商工作的重要意義。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，新技術、新方法、新概念不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械質量安全風險隱患也隨之而來，一定程度上損害了公眾健康權益。全面加強醫(yī)療器械質量安全風險會商、落實安全風險防控工作，對提升醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管的針對性、靶向性和實效性具有重要意義。二是要扎實推進醫(yī)療器械質量安全風險會商機制的建立和完善。要建立風險隱患排查、研判、防控的相關制度，推進風險會商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，加強制度機制建設，從源頭上防控質量安全風險，杜絕本轄區(qū)內發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械質量安全事件。三是要強化醫(yī)療機構主體責任，提升風險研判防控能力。醫(yī)療機構作為醫(yī)療器械使用單位，要嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械相關法規(guī)，承擔起使用環(huán)節(jié)的質量安全管理責任，建立健全醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、使用、維護、報廢等全流程管理制度。四是全市三甲醫(yī)院要扛起社會責任，立行立改維護群眾利益。要堅持問題導向，切實將發(fā)現(xiàn)的藥械安全等問題真抓實改，既要防止既往問題“死灰復燃”，又要預防類似問題“異處暴雷”，健全風險防控機制，實施“回頭看”閉環(huán)管理。?