6月27日，長治市市場監(jiān)督管理局組織召開2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)暨上半年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。 黨組成員、副局長陳耀庭參加會(huì)議并講話，藥品安全總監(jiān)田國鋒主持會(huì)議。

全市8家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管副院長、設(shè)備（器械）科科長，市綜合檢驗(yàn)檢測中心、市綜合行政執(zhí)法隊(duì)、潞州區(qū)市場監(jiān)管局及市局機(jī)關(guān)相關(guān)業(yè)務(wù)科室參加會(huì)議。8家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管副院長就各自工作中捕捉的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息和醫(yī)療器械質(zhì)量安全自查情況進(jìn)行了交流發(fā)言。

會(huì)議要求，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用管理制度，承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理主體責(zé)任。

?會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一是要正確認(rèn)識(shí)當(dāng)前醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作的重要意義。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，新技術(shù)、新方法、新概念不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患也隨之而來，一定程度上損害了公眾健康權(quán)益。全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、落實(shí)安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作，對(duì)提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性和實(shí)效性具有重要意義。二是要扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制的建立和完善。要建立風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、研判、防控的相關(guān)制度，推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，加強(qiáng)制度機(jī)制建設(shè)，從源頭上防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，杜絕本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件。三是要強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，提升風(fēng)險(xiǎn)研判防控能力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療器械使用單位，要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，承擔(dān)起使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理責(zé)任，建立健全醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全流程管理制度。四是全市三甲醫(yī)院要扛起社會(huì)責(zé)任，立行立改維護(hù)群眾利益。要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，切實(shí)將發(fā)現(xiàn)的藥械安全等問題真抓實(shí)改，既要防止既往問題“死灰復(fù)燃”，又要預(yù)防類似問題“異處暴雷”，健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，實(shí)施“回頭看”閉環(huán)管理。?